С 1 января 2020 года все аптеки и медицинские учреждения в Российской Федерации должны будут работать в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), а участники оборота лекарственных препаратов по 7 высоко-затратным нозологиям должны работать в МДЛП уже с 1 октября 2019 года.

Цель внедрения маркировки ЛС – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции, обеспечение потребителей качественными лекарственными препаратами.
Организации, не выполнившие требования законодательства, не смогут осуществлять фармацевтическую деятельность, а нарушители по работе с системой МДЛП будут привлекаться к административной ответственности в виде штрафов: от 5 до 10 тыс.руб. для должностных лиц и от 50 до 100 тыс.руб. для юридических лиц.

Как работает система МДЛП?
Производитель наносит на каждую упаковку лекарств уникальный двумерный цифровой код Data Matrix (код маркировки) и передает сведения в ЧЕСТНЫЙ ЗНАК, далее все остальные участники оборота (логистические компании, дистрибьюторы, аптечные организации, медицинские учреждения и др.) так же передают в систему информацию о всех движениях по каждому коду маркировки. В аптечных организациях информация о проданных лекарствах (кодах маркировки) передается в ЧЕСТНЫЙ ЗНАК через онлайн-кассы и операторов фискальных данных, в медицинских же организациях выбытие кодов маркировки осуществляется через специальные устройства - регистраторы выбытия. Все документы, передаваемые в систему МДЛП, должны подписываться Усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП). Таким образом, в системе МДЛП будет храниться информация о полном цикле движения по каждому коду маркировки, которая будет доступна, в том числе, каждому покупателю, через специальное мобильное приложение.


Что делать?

Если Вы еще не начали работать в системе МДЛП, то Вам нужно понимать, что процесс подключения к системе длительный и требует не только временных но и зачастую финансовых затрат. Если не вдаваться в детали, то Вам нужны: программное обеспечение, работающее с МАРКИРОВКОЙ лекарственных средств, регистрация на сайте ЧЕСТНЫЙ ЗНАК и техника удовлетворяющая требованиям для работы с новой маркировкой.

Какое программное обеспечение можно использовать ?

1. В программе "1С:Медицина. Больничная аптека" для медицинских учреждений организована поддержка ФГИС МДЛП


2. Программа 1С:Розница 8. Аптека - готовое отраслевое решение для автоматизации аптек и аптечных пунктов имеет поддержку ФГИС МДЛП .


3. Программа 1С: МДЛП - облачное решение, предназначенное только для регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.

Программа не поддерживает ведение складского и финансового учета. Процесс выбытия препаратов организован в соответствии с Федеральным законом 61-ФЗ «Об обороте лекарственных средств» в редакции от 28.12.2017 с помощью регистратора выбытия и путем отправки сведений в МДЛП с помощью УКЭП.

Видеоинструкции по программному продукту 1С: МДЛП на сайте its.1c.ru
(для просмотра нужно зарегистрироваться на сайте):



Наши специалисты помогут зарегистрироваться на сайте ЧЕСТНЫЙ ЗНАК, настроят программное обеспечения, проведут консультации и обучение.  За разъяснениями обращайтесь в наш офис или по контактным телефонам.

X

Введите данные для поиcка:

X

Форма заказа обратного звонка

Нажимая на кнопку "Отправить", вы даете согласие на обработку персональных данных

X